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載譽登峰,賽帕啟航——譽妥?(賽帕利單抗)首批藥品發貨全國

春種一粒粟,秋收萬顆子,2021年9月26日,在這碩果累累的金秋,譽衡藥業參股公司廣州譽衡生物科技有限公司在無錫生產基地,舉行了賽帕利單抗注射液(譽妥®)首批藥品發貨儀式,參加儀式的主要嘉賓有:廣州譽衡生物科技有限公司董事長朱吉滿先生、董事白莉惠女士、董事閆少羽博士、首席商務官馮杰先生等,特邀嘉賓譽衡藥業CEO刁秀強先生,無錫藥明生物技術有限公司高級副總裁徐學健博士、副總裁王偉鈞博士、副總裁王影博士及副總裁郭薇女士;蒞臨會場的還有國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥等國內醫藥商業龍頭企業代表,及鄰客、思派、圓心、上藥云健康等國內領先的創新性企業代表。

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上午10點整,隨著譽衡生物董事長朱吉滿先生宣布發車,滿載首批賽帕利單抗注射液(譽妥®)的兩輛專用冷鏈車緩緩駛出無錫生產基地,發往全國,即將在全國各大醫院投入臨床使用,為腫瘤患者帶來全新的治療方案:“更高療效、更佳安全、更優抗體”。讓我們期待賽帕利單抗(譽妥®)在腫瘤領域中的優異表現。

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賽帕利單抗注射液(譽妥®)具有國際品質,譽衡生物委托由中國NMPA、美國FDA及歐盟EMA三地認證的藥明生物生產,是全球第一個大鼠平臺開發的全人抗自然優選PD-1抗體 ,360度全方位阻斷PD-1/PD-L1結合。在II期臨床研究中,根據研究者評估的最新結果,賽帕利單抗注射液(譽妥®)治療經過二線以上系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者,客觀緩解率(ORR)高達92.86%,疾病控制率(DCR)達到96.43%,且安全性良好。2021年3月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)將賽帕利單抗注射液納入突破性治療品種,擬定適應癥為接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發或轉移、PD-L1表達陽性(CPS≥1)宮頸癌。

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賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委托藥明生物研發的,是我國第一個使用國際先進的轉基因大鼠平臺(OmniRat®)自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體。2020年1月,遞交了首個適應癥(復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤)的上市申請,并于2021年8月25日正式獲批。2020年5月,賽帕利單抗首次入選2020版《CSCO淋巴瘤診療指南》,并獲得專家的II級推薦。2021年3月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)將賽帕利單抗注射液納入突破性治療品種,擬定適應癥為接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發或轉移、PD-L1表達陽性(CPS≥1)宮頸癌。

  

 

譽衡生物是一家成立于2016年的創新生物制藥公司,匯聚了具有國際視野的專業醫藥開發和管理團隊。譽衡生物秉承開放、合作的核心價值觀,立足國內放眼全球,聚焦腫瘤藥物的研發、生產與銷售。五年磨一劍,譽衡生物第一個商業化藥品,基于全球領先的抗體研發技術平臺開發的新型全人源抗PD-1單抗,賽帕利單抗注射液治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤有效率高達90%以上,將惠及淋巴瘤患者的長期生存。遵循ICH和GxP的規范,整合利用經廣泛認證的先進技術平臺和符合GMP要求的生物藥生產線,與國內外合作伙伴通力合作開發最前沿的生物醫藥產品,提高用藥可及性,降低用藥負擔是譽衡生物的使命。后續LAG-3等系列前景廣闊的單雙抗藥品正在陸續布局與開發中,未來可期,譽衡生物將以患者為中心,以科學為基礎,為健康中國,為全球醫生和患者供創新、安全、有效的解決方案。 

 

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